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食药监总局:药品注册申请将调整为总局集中受理

2019-07-11 12:51:34来 源:成功土祠网      评论:0 点击:2309

此前,中国之声报道了24岁的广西姑娘梁钰娟收到法院离婚诉讼传票才知自己“被结婚”了;还有江苏36岁男子三年内同时结了三次婚,拥有三个家庭。如何才能让骗婚重婚无路可走?

受理后总局药审中心对化学药品仿制药申报资料进行立卷审查,符合要求的,于45个工作日内完成立卷;不符合要求的,不予批准,并说明理由

一纸通报,不仅仅是文字活,也是展示和检验执纪执法水平、工作作风的技术活,更是体现反腐决心和工作重心的政治活。对此有媒体评价,这背后反映了新形势下监督执纪工作的与时并进、更加精准。

胡延召说,在南召县十个女人,七个都会织地毯,像她这样的织女经纪人也有很多,最多的时候她一个人一年就能拿到800块外贸真丝地毯。

(三)资料提交要求。药品注册申请人应按照现行药品注册资料要求提交申请资料;提交新药临床试验申请的,还需提交与总局药审中心会议沟通意见建议以及申报资料补充完善的情况说明。

国务院发展研究中心是直属中国国务院的政策研究和咨询机构。主要职能是研究中国国民经济、社会发展和改革开放中的全局性、战略性、前瞻性、长期性以及热点、难点问题,开展对重大政策的独立评估和客观解读,为党中央、国务院提供政策建议和咨询意见。

凡依据现行法律、法规和规章,由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理,包括新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等;由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。

药品注册申请人应按照《药品注册管理办法》《药品注册申报资料的体例与整理规范》等有关规定填写申请表并准备申报资料。申请人应保证提交的纸质文本与电子文档内容一致。药品注册申请人可自行选择邮寄或现场提交申报资料,鼓励药品注册申请人通过邮寄方式提交申报资料。

三是结合开展“两学一做”学习教育,促进整改落实。按照中央统一部署,委党组站在巩固党的执政基础的高度,以习近平总书记系列重要讲话精神为镜子,以“四个意识”为标杆,以党章党规党纪为尺子,紧密联系直属机关各级党组织的实际,认真组织开展“两学一做”学习教育,切实发挥党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。5月17日,李斌同志以“推动全面从严治党向基层延伸,为推动健康中国建设提供坚强政治保障”为题,带头给直属机关800多名党组织书记讲“两学一做”专题党课。委党组成员都结合分管工作讲了专题党课。委党组结合巡视整改工作成立指导组,加强对基层党组织开展学习教育的督导检查,通过开展好“两学一做”学习教育,推动整改工作落实到位。

研究人员根据月壤和月岩样品的最新分析结果推测,月球不像以前认为的那样干燥。2009年和2010年,一个国际研究团队发现月球上有数亿吨的水冰,另有证据显示月球早期形成时就保存了大量水。

食品药品监管总局

盛松成表示,2017年以来,相关部门出台了一系列文件规范地方政府和国有企业投融资行为,部分平台贷款规模收缩,城投债发行规模持续下降。5月城投债发行规模锐减至749亿元,扣除到期规模后的净融资额为负930亿元。

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下:

在对“马拉松春运日”的各种评论里,有这样一句话频次特别高——跑友不够用了。

“这个是社会实践,不是实习。”7月21日下午,南充职院教务处工作人员向中国青年报·中青在线记者回应,称学院不存在强制分配学生到广东进行社会实践的情况,表示前去的学生均为自愿,并有随队老师进行社会实践的指导。

(一)邮寄提交。药品注册申请人将相关资料邮寄至国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称总局药审中心)。邮寄地址:北京市海淀区复兴路甲1号,邮编:100038。以邮寄形式提交电子文档的申报资料,申请人应做好储存介质的技术防护,避免邮寄过程中介质损坏造成申报资料无法接受。

总局药审中心收到资料当日或当场进行签收登记,在5个工作日内完成受理审查并做出审查决定(受理、不予受理或要求补正材料)。经审查符合规定的或者申请人完成补正资料后符合规定的,出具《受理通知书》《缴费通知书》;经审查不符合规定的,出具《补正资料通知书》或《不予受理通知书》。审查决定的通知书应在5个工作日内寄送药品注册申请人。药品注册申请人按要求完成补正资料后,可以选择现场提交或以邮寄的方式提交补正资料。自《补正资料通知书》送达之日起30日内未收到补正资料,且药品注册申请人未及时与总局药审中心沟通并说明原因的,出具《不予受理通知书》并将申报资料退回申请人。

六、现场核查及注册检验

沙特通讯社22日发布消息称,萨勒曼会晤中国高级官员后,决定将汉语列入沙特各学校以及高等学府的教育课程,以加强双边关系与合作,深化两国在各个层面的战略伙伴关系。

集中受理实施后,国家食品药品监督管理总局新受理的药品注册申请,根据药品技术审评中的需求,由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查,并不再列入2015年7月以来国家食品药品监督管理总局开展的药物临床试验数据自查核查范围。需要进行注册检验的或核查中认为需要抽样检验的,由检查部门按规定抽取样品送中国食品药品检定研究院或省级药品检验机构检验。核查报告和检验报告等,仍按现行规定报送总局药审中心。各省级食品药品监督管理部门要加强宣传贯彻,遇到重大问题应及时报告。

(二)现场提交。药品注册申请人携相关资料到总局药审中心提交药品注册申请。办公地址:北京市海淀区复兴路甲1号办公时间:周一至周五,上午:9:00—11:30;周一、周二、周四,下午:13:00—16:00。

中国网财经3月10日讯十二届全国人大五次会议新闻中心今日15时举行记者会,邀请国家工商行政管理总局局长张茅就“深化商事制度改革”的相关问题回答中外记者的提问。张茅表示,保护知识产权是一个过程。

上述调整自2017年12月1日起实施。药品注册申请可采取电子申报、邮寄或现场提交的方式提交申报资料,同时提交纸质文本和电子文档。2017年12月1日前,省级食品药品监督管理部门已签收资料但尚未受理或已受理但药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查及抽样等工作尚未完成的注册申请,仍由省级食品药品监督管理部门组织完成相关工作。

在认定“对抗组织审查”行为方面,曾有一些讨论,比如“干扰巡视工作”、“被查官员申辩申诉”行为算不算“对抗”?对此,中央纪委监察部曾在其网站进行了解释:干扰巡视工作,该行为根本目的是为防止组织发现其违纪问题,逃避组织查处,因此在本质上也属对抗组织审查行为。

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